의약품 품질관리시험 서비스

SERVICE / 의약품 품질관리시험 서비스

의약품 품질관리시험 서비스

당사는 우수 의약품 품질관리기준(GMP)을 준수한 세포치료제의 품질관리 시험을 대행하고 있습니다.

무균시험
  • 직접법 (대한민국약전)
  • 멤브레인필터법 (대한민국약전)
  • 신속확인법 (그람염색)
마이코플라스마
부정시험
  • 증균배양법 (FDA 21 CFR 610.30)
  • 신속확인법 (PCR)
외래성 바이러스
부정시험 (FDA, PTC)
  • 세포병변효과 (Cytopathic Effect, CPE)
  • 혈구흡착 (Hemadsorption, HAD)
  • 혈구응집 (Hemagglutination, HA )
엔도톡신 시험
  • 겔화법(대한민국약전)
기타 품질시험 (상담)
문의처

(주)바이오솔루션 품질관리팀

TEL

02)3446-8884 (내선255)

E-Mail

coolise@biosolutions.co.kr