医药品质量管理实验服务

SERVICE / 医药品质量管理实验服务

医药品质量管理实验服务

(株)Biosolution 为遵守优秀医药品质量管理标准(GMP)细胞治疗剂的质量管理进行实验代理服务

无菌试验
  • 直接法 (大韩民国药典)
  • 过滤法 (大韩民国药典)
  • 迅速确认法 (革兰氏染色)
支原体检测
  • 加富培养法 (FDA 21 CFR 610.30)
  • 快速确认法 (PCR)
病毒外源因子检测
(FDA,PTC)
  • 致细胞病变效应 (CPE)
  • 红细胞吸附 (HAD)
  • 血凝集反应 (HA)
内毒素检测
  • 凝胶法 (大韩民国药典)
其他品质试验 (咨询)
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Biosolution Co,. Ltd. 品质管理团队

电话

82-2-3446-8884 (Ext. 255)

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