医药品

PRODUCT / 医药品

KeraHeal

喷雾到损伤皮肤的自体皮肤来源角质细胞治疗剂

产品名称 KeraHeal
效能,效果 深二度烧伤占体表面积30%以上的烧伤
三度烧伤占体表面积10%以上的烧伤
用法,用量 1 mL 细胞浑浊液 / 100~400 ㎠
保存方法 在 2~8℃ 的冷藏保管

※ 详细内容请参考 http://ezdrug.mfds.go.kr/

KeraHeal的治疗效果

植入率 (%) KeraHeal 对象者人数
99.7% 10
100.0% 29
68.0% 16
存活率 (%) 74.3%
(未使用Keraheal时为59.3%)
35

References

  • Journal of Korean Burn Society. 2007;10(2):112-7. Clinical Study of Autologous Cultured Keratinocyte Cell Spray "KerahealTM" on Severe Burn Wound.
  • Burns. 2011 Sep;37(6):1067-71. Clinical study of cultured epithelial autografts in liquid suspension in severe burn patients.
  • Burns. 2012 Sep;38(6):931-6. Outcomes of sprayed cultured epithelial autografts for full-thickness wounds: a single-centre experience.
  • Wound Repair Regen. 2015 May-Jun;23(3):340-4. The application of cultured epithelial autografts improves survival in burns.

  • 皮肤角质细胞

  • 发行p63
    (皮肤干细胞标志)

KeraHeal-Allo

应用温度感应性水凝胶的同种皮肤来源角质细胞治疗剂

产品名称 KeraHeal-Allo
效能,效果 促进深2度烧伤的再上皮化
用法,用量 1.5 mL 细胞悬液(2×107 细胞) / 100 ㎠
保存方法 在 -15 ~ -25℃的冷冻保管
使用(有效)期限 制作日起18个月

※ 详细内容请参考 http://ezdrug.mfds.go.kr/

活性对照群(硅酮敷料)与Keraheal-allo的治疗效果比较

再上皮化
时间(日)
KeraHeal-Allo
(N=30)
Mepitel
(N=30)
KeraHeal-Allo
(N=15)
Mepitel
(N=15)
11.5 ± 4.3 14.1 ± 4.3 9.6 ± 4.0 12.4 ± 4.8
〈0.0001 〈0.0001

References

  • 临床试验结果报告书
  • Burns. 2014 Dec; 40(8): 1642-9. A clinical trial designed to evaluate the safety and effectiveness of a thermosensitive hydrogel-type cultured epidermal allograft for deep second-degree burns.