医药品

PRODUCT / 医药品

KeraHeal

喷雾式自体细胞来源皮肤细胞治疗剂

产品名称 KeraHeal
适应症 深二度烧伤占体表面积30%以上的烧伤患者
三度烧伤占体表面积10%以上的烧伤患者
用法,用量 1 mL 细胞悬浊液 / 100~400 ㎠
保存方法 在 2~8℃ 的冷藏保存

KeraHeal的治疗效果

植入率 (%) KeraHeal 移植人数
99.7% 10
100.0% 29
68.0% 16
存活率 (%) 74.3%
(未使用Keraheal时为59.3%)
35

References

  • Journal of Korean Burn Society. 2007;10(2):112-7. Clinical Study of Autologous Cultured Keratinocyte Cell Spray "KerahealTM" on Severe Burn Wound.
  • Burns. 2011 Sep;37(6):1067-71. Clinical study of cultured epithelial autografts in liquid suspension in severe burn patients.
  • Burns. 2012 Sep;38(6):931-6. Outcomes of sprayed cultured epithelial autografts for full-thickness wounds: a single-centre experience.
  • Wound Repair Regen. 2015 May-Jun;23(3):340-4. The application of cultured epithelial autografts improves survival in burns.

  • 皮肤角质细胞

  • 皮肤干细胞标记p63的表达

KeraHeal-Allo

凝胶型同种细胞来源皮肤细胞治疗剂

产品名称 KeraHeal-Allo
适应症 促进深2度烧伤的再上皮化
用法,用量 1.5 mL 细胞悬浊液(2×107 细胞) / 100 ㎠
保存方法 在 -15 ~ -25℃冷冻保存
有效保质期限 生产日起 18个月

活性对照组(硅酮敷料)与 Keraheal-allo的治疗效果对比

再上皮化时
间(日期)
KeraHeal-Allo
(N=30)
Mepitel
(N=30)
KeraHeal-Allo
(N=15)
Mepitel
(N=15)
11.5 ± 4.3 14.1 ± 4.3 9.6 ± 4.0 12.4 ± 4.8
〈0.0001 〈0.0001

References

  • 临床实验结果报告书
  • Burns. 2014 Dec; 40(8): 1642-9. A clinical trial designed to evaluate the safety and effectiveness of a thermosensitive hydrogel-type cultured epidermal allograft for deep second-degree burns.

CartiLife

缺损关节软骨的结构修复以及改善临床症状为目的
而开发的软骨细胞治疗剂

회사개요
产品名称 CartiLife(Basol自体细胞来源软骨细胞治疗剂)

原料药品
以及含量

每支预灌封注射器(3.0mL)中
主要成分:含自体来源软骨细胞 2.0~5.0×107
添加剂:含3.0mL
适应症 适用于膝关节软骨缺损患者的治疗(ICRS Grade III或IV, 软骨缺损面积2~10cm2
用法、用量 每1cm3膝关节软骨缺损中,移植1个针剂(2.0~5.0×107个细胞)
保存方法 2~8℃ 冷藏保存

CartiLifeTM的治疗效果

与对照组相比,结构改善效果明显(MRI, MOCART Score)

MRI (Phase 1)

临床症状,功能以及痛症改善效果明显(Phase I)

Subjective IKDC Score
Lysholm Score
Tegner Activity Score